
Ritamedtech (Zhongshan) Limited
Ritamedtech (Zhongshan) Limited (мындан ары - Ritamedtech) 2023-жылы түзүлгөн. Бул Hongrita Groupтун медициналык өнөр жайын тейлөөгө адистешкен филиалы болуп саналат, I класстан III класска чейинки медициналык аппараттын пластмассалары жана суюк силикон резиналары (LSR) үчүн комплекстүү калыптандыруу өндүрүштүк чечимдерин камсыз кылуучу глобалдык кардарлардын тактык компоненттери жана модулдары.
Ritamedtech сертификацияланган 100,000 (ISO 8) GMP таза бөлмөсүн жана 10,000 классын (ISO 7) GMP лабораториясын, HEPA чыпкаланган таза абаны кондициялоо тутумун, сууну тазалоо системасын, айлана-чөйрөнү көзөмөлдөө тутумун жана өндүрүш аймактары үчүн стерилдөөчү жайларды иштетет. Компания сертификатталган ISO13485 Сапатты башкаруу системасы тарабынан колдоого алынган стерилдүүлүктү тестирлөө, биожүрүктү валидациялоо жана бөлүкчөлөрдү талдоо үчүн ички мүмкүнчүлүктөрдү сактайт. Бул интеграцияланган негиз Кытайдын Медициналык аппараттын жакшы өндүрүш практикасына (MDGMP 2014), асептикалык медициналык аппаратты өндүрүү боюнча башкаруу талабына (YY 0033-2000), таза бөлмөлөрдү долбоорлоо кодексине (GB 50073-2013), курулуш жана кабыл алуу кодексине (ГБ 50073-2013), тазалоо бөлмөсүнө толук ылайык келүүнү камсыздайт102 US FDA 21 CFR Part 820 — Сапат тутумунун регламенти.
Ritamedtech ар дайым Гонгританын жогорку тактыктагы пластмассаларына жана суюк силикон каучуктарына (LSR) көп компоненттүү калыптарга жана уникалдуу калыптоо процесстерине, ошондой эле жогорку көңдөйлүү калыптарга жана башка негизги технологияларга таянып, "Бирге жакшыраак баалуулуктарды түзүү" корпоративдик көз карашын карманып келет. Эл аралык сертификацияланган ISO27001 Маалыматтык коопсуздукту башкаруу системасы, ISO45001 Эмгекти коргоо жана коопсуздукту башкаруу системасы, ISO14001 Курчап турган чөйрөнү башкаруу системасы жана компаниянын ESG стратегиясы менен айкалышып, динамикалык жана кесипкөй даярдалган эффективдүү инженердик, техникалык жана башкаруучу топтун жетекчилиги астында, ал толугу менен санариптик жана санариптик өндүрүштүк мүмкүнчүлүктөрдү колдонот. тез кардарлардын суроо-талаптарына жооп берүү жана продукт концепциясы R & D, ылайыктуу NPI долбоорду башкаруу, жогорку сапаттагы массалык өндүрүш жана өз убагында жеткирүү камтыган толук жараянын, өтө ачык-айкын, коопсуз жана ишенимдүү кызмат менен камсыз кылуу.